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引起全自动激光粒度分析仪数据异常的原因
  • 发布日期:2021-11-11      浏览次数:23
    •   随着制药工业的飞速发展,特别是制剂剂型种类的不断增多,人们发现药物粒度控制对药物的性能发挥着至关重要的作用。从临床疗效上讲,减小药物粒度有助于提升药物的溶出度,从安全角度讲,粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致,血药浓度波动大,可能导致不适或安全问题。因此,对于某些药物,我们不仅需要检测原料药的粒度分布,还需要检测填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、抗凝块剂等药用辅料的粒度分布,对于吸入制剂、气雾剂、粉雾剂,可能需要使用全自动激光粒度分析仪检测雾滴的粒度分布。
       
        引起全自动激光粒度分析仪数据异常的原因分析:
       
        1、样品制备:1)取样不具有代表性;2)所用的介质不合适;3)分散剂的种类和用量不正确;4)超声分散时间和强度不一致等。
       
        2、折射率发生改变:一般采用Mie散射理论,选择正确的折射率直接决定了测试结果的准确性,正确的折射率可以通过系统或测量来得到。
       
        3、操作不当:使用中应按照相关规范进行,如果操作不当的话会引起样品池污染、样品池划伤、透镜污染、管路脏、光电探测器损坏、使用腐蚀性介质测试导致循环系统损坏等状况,而这些因素也会直接导致仪器测试结果异常。
       
        4、环境异常:适合设备使用环境如下:1)室温在10℃~30℃之间,并且介质温度要与室温相同或相近,若介质与室温温相差过大会导致样品池结雾而影响测试结果。
       
        2)实验台要稳固,周围无振动源,振动会使仪器测试过程中光路发生变化,导致测试结果不稳。
       
        3)电源电压要稳定且有良好的接地,电压不稳会影响仪器内部电路运行的可靠性和光源的稳定性,从而使信号不稳或完全错误,从而导致结果异常。
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