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欧美克浅析粒度对原料药性能的影响
  • 发布日期:2015-10-27      浏览次数:1035


    • 原料药的主要市场情况一览:
      医药行业可以分为医药制造和医药商业,医药制造业又细分为化学原料药制造、化学制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品制造以及卫生材料及医药用品制造等类别。其中,化学原料药制造、化学制剂制造是属于化学制药行业。化学制药行业是基础的化工行业、精细的化工行业的下游产业。完整的化学制药生产的价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药还有化学制剂等主要生产环节构成。其中,化学原料药主要是用于生产化学制剂的主要原材料,主要是通过化学合成所制备的药物活性成份, 
      但是病人还无法直接使用,仍然需要经过进一步加工制成药品,即制剂。
      2012年的医药制造业整体的销售收入同比增长19.27%,利润的总额同比增长16.83%。虽然行业收入还有利润同比增速与2011年同期相比有所放缓,但是增长态势依然较为稳健。化学原料药的销售收入同比增长13.03%,利润的总额同比上升6.59%,而且2012年下半年的原料药同比增速有所回升。2013年也有望维持温和增长的态势。
      在全球的原料药市场当中,除原料药形成一定垄断性质的供需结构外,化学原料药市场是一个完全竞争市场。同时,随着全球医药产业的发展、仿制药消费比例的上升以及原料药生产格局的转移,国际制剂厂商越来越多的采取原料药外包生产,即从发展中国家原料药厂商和制剂厂商采购生产所需的原料药。
      在全球原料药市场上述的趋势影响下,以中国、印度、巴西还有俄罗斯为代表的新兴市场中有越来越多的原料药和制剂厂商参与国际原料药供求体系。作为全球zui大的原料药生产还有出口国,中国的原料药企业不但要随时面对来自国内其他企业的竞争,而且还承受国外特别是印度原料药企业同类产品竞争的压力,其所面临的市场化的程度不断提高,竞争也日趋激烈。
      原料药生产当中对粒度的要求 药物在人体里面的吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂里面的药物在被吸收前,必须要经过崩解还有溶解然后转为溶液的过程,如果药物不容易从制剂中释放出来或者药物的溶解速度极为缓慢,
      则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理的作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出的速度太快,可能就会产生明显的不良反应,维持药效的时间也将会缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。
      药物在溶剂中溶解的速度与程度用溶出度来表示,片剂是口服制剂中一种常用剂型,其溶出度与原料、辅料,处方组成、粒度分布、颗粒硬度、工艺条件等条件密切相关。在原料药的生产当中,粒度是其中一项不可或缺的指标。根据不同的片剂溶出度的要求,原料药的粒度应该控制在不同的粒度段,以达到药效zui大化。 
      激光粒度仪的应用前景:
      激光衍射法是目前zui先进的粒度分析方法,颗粒通过激光束的时候,每一个颗粒的散射光会并行的照亮设置在不同散射角的探测器上,探测器的光能强弱的行程散射谱,计算机将散射谱反演成粒度分布,这就是我们所需要的颗粒的粒度分布。前一个过程是为了获得颗粒群的散射谱,信息是以光速并行来传输的,所有测试快;后一过程是用MIE散射理论为基础,由计算机用数字方式串行完成,所以测试准确。
      医药行业包括医药制造还有医药商业,整体处于一个行业上扬的阶段,行业保持持续增长的态势,2012年行业利润率持续增长。激光粒度仪以其优良的性能简便的操作将会在医药行业得到更加广泛的应用。
      珠海欧美克秉承思百吉公司“诚信"的核心价值观,结合其先进的研发管理理念与强大的,为客户提供的粒度检测产品与服务,主要包括激光粒度分析仪、电阻法颗粒计数器、颗粒图像分析处理系统等三大系列产品。主营:干法激光粒度仪,激光粒度仪价格,激光粒度分布仪,粒径分析仪。欢迎广大客户。
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